小额医疗设备公开采购项目公告

采购编号:PKUSZH-202011

采购条目流水号 设备名称 单位 数量 预算总金额
万元 		备注
1 头戴式手术治疗放大镜 台 12 27.000
2 旁支高清摄像头 套 1 13.500
3 头灯放大镜 台 2 15.200
4 轻质头灯 台 2 11.200
5 手术放大镜 台 3 10.500
6 手术头灯 台 3 13.500
7 吞咽功能训练仪 台 1 5.000 广东省康复护理专科培训基地必备设备
8 裂隙灯显微镜 台 1 8.000
9 外科动力装置 台 1 19.900
10 ERCP放射防护铅屏/裙 台 1 26.800
11 全自动血型及配血分析仪 台 1 20.000

1、供应商可根据自身的经营状态，选择投一个采购条目或多个采购条目，但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正本一份。

2、应标供应商资质查验：参加谈判的供应商编制的投标书中须按照要求,包含以下资质证明文件(请按照以下顺序排列)，并做好封面及目录：

（1）参加谈判的供应商法人证明书；

（2）参加谈判的供应商法人代表授权书；

（3）公司法人及被授权人身份证复印件（正反面、加盖公司公章）

（4）参加谈判的供应商营业执照副本复印件（加盖公章）

（5）参加谈判的供应商医疗器械经营许可证复印件（加盖公章）

（6）参加谈判的供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一合法代理商，必须提供制造商授权书

（7）报价表（标书第 2 页）、技术参数规格偏离表（标书第 3 页）、产品三证、用户名单、售后服务承诺

（8）货比三家资料(发票复印件)、彩页等

（9）属于国家强制计量检测设备项目需提供有效期内的第三方检测报告及检测合格证

（10）请各供应商自行登陆 “国家企业信用信息公示系统”，如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年的处罚通知书原件。

3、我科已启用“小额设备设备系统”，登录网址：https://bdsbcg.pkuszh.com。请应标供应商务必于 2020-12-30 (中午12:00am)前在该系统注册，并将投标书(正本PDF)资料上传，由设备科核实查验，逾期未上传投标材料者不得参加招标。详见《北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知》

4、供应商资质查询时间： 2020-12-25  (上午8:00am) 至 2021-01-06  (中午12:00am) （公告日期内，5个工作日）

5、开标时间： 2021-01-05 14:30 pm
  开标地点： 综合楼5楼508
  开标要求：参加投标供应商带齐投标书正本(纸质版、需密封)一份出席开标。

6、各项目预算总金额不超过30万元,投标报价超过30万元(含30万)的,均视为自动弃标。项目报价超预算的，均视为无效投标。按公告要求报名资质查验并递交投标文件后，因故退出或不能出席开标的单位，请在公开采购开标日期前以书面形式通知北京大学深圳医院设备科。逾期送达或不符合规定的投标文件视为非实质响应，恕不接受。公告前两次，若不足三家投标商应标，则项目无法正常开标。

北京大学深圳医院

莲花路1120号综合楼311室

联系人:林老师

电话:83923333-8871

2020-12-29

参数要求

一、头戴式手术治疗放大镜

（一）技术参数：

1 环境温度常温；相对湿度≤75%；
2 用于口腔科各种临床治疗
3 头镜佩戴轻便，头镜重量小于45g。专业的高清全视野镜头，视野清晰，分辨率高。可根据医生的具体情况量身定制。并且可应用于口腔各个科室使用。
4 伽利略光学镜头。视野宽度130mm,景深130mm，放大倍数2.5×
分辨率高
5 防爆镜片，抗冲击不易损。表面镀膜抗划伤
6 镜框材质稳定。不易变形
7 镜框鼻托和镜腿定制可调，以便适应不同面型来实现佩戴稳定性，
8 光学A类镜片，运用多层镜片组合的光学原理。镜片表面镀膜，增强镜片透光率和耐磨性。在临床广泛使用，其光学品质得到众多专家认可。
9 挂绳，专业镜片清洁布等工具齐全
10 侧护板 聚拢光线
11 配有备用调整工具

（二）配置清单：

1 头镜 1 台（穿过镜片式，工作距离可定制）
2 放大镜头 2 个（2.5×）
3 侧护板 1 副（聚拢光线）
4 头带 1 条
5 调节工具 1 套（配有备用调整工具）
6 专业镜片清洁布 1 张
7 使用说明书 1 1 份


二、旁支高清摄像头

（一）技术参数：

1 1）12倍光学放大
2）分辨率：1/2.5 CMOS 400万像素
3）全高清HD-SDI输出/1920*1080P
▲4）2GB/S高清视频高速处理FPGA模块
5）吊臂采用高强度铝镁合金，整机全密封设计，表面无锐角，无螺丝钉外漏。材料必须防腐蚀，便于清洗、消毒。
6）吊臂必须为机械弹簧式吊塔，非电动臂吊塔或者气动弹簧吊塔
7）吊臂必须通过EMC测试，并提供相关证书证明。吊塔必须符合国际标准IEC 60601-1。
8）吊臂悬臂水平关节活动度≥350°，并具有良好的水平旋转限位装置。
▲9）兼容HIPAA SolidLink信号传输技术，实现摄像系统无线控制，摄像系统含独立控制器，可无缝衔接手术室一体化信息交流系统实现手术室信息实时双向交流。
2 成像设备 1/2.5 CMOS
水平分辨率 1080P/1080i
同步系统 内部/外部
镜头 12倍光学
光圈焦距 F=1.8-2.5, f=5.4-65
水平视角 5.4-53
最小物距 10mm
最低照度 2LUX
信噪比 >50dB
快门速度 ½ to 1/10000s
背光补偿 开/关
增益 自动/手动
白平衡 自动/手动/室内/室外/ATW/一触式白平衡
Ae控制 自动/手动/优先模式/亮度/背光/慢快门
控制接口 RS232/RS422/RS485(PELCO P.D ) TTL DC5-12v
高清格式 HD 1080P/25、29.97、1080i/50、59.94
高清接口 HD HD-SDI
工作温度 0至40度
功耗 4.5W
重量 净重400g

（二）配置清单：

1 旁支高清摄像头 1 套


三、头灯放大镜

（一）技术参数：

1 1、适用科室：口腔、颌面外科、心外科、神经外科、眼科、整形外科、耳鼻喉科，甲乳外科等,镜架式与头戴式可选
2 2、LED头灯本身的光线是白色冷光，可以提供与放大镜视野100%同轴照明。
3 3、照明强度：250mm工作距离达到50000Lux光强度，色温：6250K。
4 4、LED工作寿命：1W超高输出，LED额定寿命为50000小时以上。
5 5、光斑尺寸：400-450mm工作距离，光斑调节从30mm到80mm。
6 6、倾斜角度：针对每项检测其偏角均可独立连续调节。
7 7、变阻器：便携头戴式。
8 8、操作时间：使用mPack电池连续工作时间10小时以上。专业L型头戴，配有护目镜。
9 9、多种放大倍数可以选择，可以选择使用的放大倍数有2.5倍、3.5倍、4倍、6倍。
10 10、三种工作距离的使用选择，分别是340mm、420mm、520mm。
11 11、可调节的偏向角和全视野清晰的光学效果能舒缓颈部和眼部肌肉的酸痛。
12 12、放大镜重量≤55g，防水，左右镜头独立调整，以便瞳距精确调节，最大的视野和最佳的景深。
13 13、消色差光学系统，提供高亮度，真彩图像。
14 14、放大镜固定件可以提供任何角度的视角，能够实现LED放大镜头灯的独立翻转，视角同轴效果。

（二）配置清单：

1 轻质头戴 1 个
2 LED头灯 1 个
3 锂电池 1 个
4 充电器 1 套
5 2.5倍放大镜 1 个
6 护目镜 1 个
7 无菌旋转杆 1 个


四、轻质头灯

（一）技术参数：

1 1、适用科室：口腔、颌面外科、心外科、神经外科、眼科、整形外科、耳鼻喉科，甲乳外科等,镜架式与头戴式可选。
2 2、LED头灯本身的光线是白色冷光，可以提供与放大镜视野100%同轴照明。
3 3、照明强度：250mm工作距离达到40000Lux光强度，色温：4500K。
4 4、LED工作寿命：1W超高输出，LED额定寿命为50000小时。
5 5、光斑尺寸：400-450mm工作距离，光斑尺寸80-85mm，500-550mm工作距离，光斑尺寸90-95mm。
6 6、尺寸更小，结构更加紧凑，重量更轻 (≤50 g)，铝制外壳 (易散热)。
7 7、轻质头戴，宽度完全可调，适应任何头型，干净舒适的皮垫。
8 8、操作时间：使用便携式锂电池连续工作时间17小时。

（二）配置清单：

1 轻质头戴 1 个
2 LED头灯 1 个
3 锂电池 1 个
4 充电器 1 套


五、手术放大镜

（一）技术参数：

1 适用于绝大多数外科领域，普外科、心胸外科、脊柱外科、泌尿外科、妇产科、整形外科、耳鼻喉科、口腔科、眼科，是有效的手术助手
2 标准放大镜，综合性能出众、更大视野、两组镜片系统
3 经过精准计算，并具有良好的舒适度、清晰度和视野，是不折不扣的全能选手。
4 放大镜加支架条仅仅46克
5 放大倍数：2.5倍
6 工作距离(mm)：420mm
7 色温：4500K；

（二）配置清单：

1 2.5倍镜头 2
2 眼镜架 1
3 放大镜包 1


六、手术头灯

（一）技术参数：

1 真正的手术头灯，符合国际电工组织IEC对手术照明的要求，具有FDA、ISO9001、EC等质量认证
2 真正无线手术头灯，可佩戴在手术室内或门诊手术间自由走动；更可携带外出使用
3 大面积光斑，20-110mm满足任何手术术野
4 头灯亮度(2.5cm)：≧60,000lux
5 头灯术野亮度(40cm)：≧30,000lux
6 亮度控制无级可调节
7 色温：4500K
8 使用寿命超过50,000小时
9 LED功率：≧10W

（二）配置清单：

1 手术头灯高档头套 1 套
2 手术头灯灯头模块 1 块
3 锂电池组 2 个
4 头灯包 1 个


七、吞咽功能训练仪

（一）技术参数：


1 1、嵌入式电脑系统，USB通讯接口
2 2、液晶显示屏，能从台式吞咽工作站通过USB线下载处方，构成“1+X”工作模式
3 3.N刺激部分：
4 3.1一路N刺激；
5 3.2输出电流强度：0～50mA；
6 3.3频率：60Hz～100Hz；
7 3.4脉宽300us
8 4、M刺激部分：
9 4.1一路M刺激；
10 4.2输出电流强度：0～15mA；
11 4.3频率：0.2 Hz～0.36 Hz；
12 4.4脉宽：50～500ms
13 5、治疗时间：20分钟
14 6、最大电压：135V
15 7、阻抗测量：具有输出保护功能，能进行阻抗测量（正常、异常），异常时（短路或开路时）停止刺激输出，并作出
状态提示
16 8、主要技术及临床应用：
17 8.1神经肌肉电刺激技术，满足临床不同的患者需要（真假性球麻痹）；
18 ★8.2专利的失神经刺激及保护技术，使治疗更安全
19 9、手持式设计，方便携带与使用
20 10、所有刺激输出时，动态提示，结合休息、刺激循环输出，可避免适应性及疲劳效应
21 ★11、工作模式包括：自动模式、触发模式
22 12、治疗过程中，参数自动锁定保护，可防止随意或误操作的风险
23 13、每次启动系统治疗，所有输出强度均自动置于0位置，只有在启动工作状态下才可以调节电流强度大小
24 ★14、通用USB数据线进行充电，电池容量1200mAh以上，连续使用时间6个小时以上
25 15、尺寸：128(L)*78(W)*29(H)mm
26 16、整机净重： 0.15 Kg


八、裂隙灯显微镜

（一）技术参数：

1 显微镜：
类型：双目镜型立体显微镜
放大率：旋转式物镜变换系统提供两种放大率选择
物镜：1X和 1.6X
目镜：10X和16X（可选），屈光度调节（10X目镜时） -8.00D～8.00，屈光度调节（16X目镜时） -10.00D～10.00D
放大率和视野：物镜 X 目镜 = 放大率 视野
1X 10X 10X 直径 18mm
1.6 10X 16X 直径 14.5mm
1X 16X 16X 直径 11.25mm
1.6 16X 24X 直径 9mm
2 裂隙照明：
裂隙宽度： 0～9mm连续可调，最小宽度：≤0.2mm，最大宽度：09mm。
裂隙长度：0～9mm，其中0～8mm连续可调。
孔直径：0.2mm、1mm、2mm、3mm、5mm、8mm、9mm。
裂隙角度：水平方向：0°～180°连续变换
垂直方向：5°、10°、15°、20°
滤光片：固定常用滤光片：UV截止滤光片、红外截止滤光片，可选转换滤光片：蓝色，无赤光，13％灰度、热吸收。
灯：上光源 6V，20W卤素灯。
3 底座：纵向移动： 90mm
横向移动： 100mm
垂直移动： 30mm
交叉滑动精调： 15mm
4 颌托架：垂直移动： 80mm

（二）配置清单：

1 16倍目镜 1 个
2 固视标 1 个
3 备用照明灯泡 1 个
4 短镜 1 个


九、外科动力装置

（一）技术参数：

1 *内置6个程序，可单独调节转速，扭力，水量，手机比数
*可选配U盘记录功能，存储操作中扭力转速实时数据，无需其他软件可在电脑中读取
*马达转速范围300-50，000rpm
*转速设定到40.000rpm后安全提示
*可适应所有比数手机，适用于各种外科手术
*转速到达40，000转自动安全提示
*旋转部件扭力范围 5 ~ 80 Ncm
*马达及马达线可消毒
*脚踏开关具有良好的防水性能，使用寿命不小于25000次；可切换程序，切换供水，切换马达正反转
*主机按键不超过四个，操作简单
*无需任何辅助设备只需更换手机即可升级成带光系统
*无需任何辅助工具，手机头可拆卸，便于清理养护
工作条件：
环境温度+10℃—+40℃
相对湿度为15%-80%（+40℃不液化）
电源电压 110-130V或220-240V，50/60Hz
最大输出功率/马达扭矩 100W/7Ncm
连结转动部件 ISO快接3964（DIN 13.940）
马达线长度 1.8m
冷却水流量 0-100ml/min
高/宽/长 109×256×305mm

（二）配置清单：

1 动力系统主机一台 1 台
2 1.8m无碳刷马达 1 条
3 WS-75LG,20:1自发光种植弯手机 2 支
4 WS-91LG,45度自发光外科仰角手机 2 支
5 防水脚踏控制器 1 个
6 马达支架 1 个
7 盐水袋挂钩 1 个
8 一次性冲洗管 1 盒
9 电源线 1 条
10 中文说明书 1 份


十、ERCP放射防护铅屏/裙

（一）技术参数：

1 1. 原装进口
2 1.2防护结构内层需为多层防护材料组成
3 1.3※国际最新型无铅防护材料，采用纳米技术保证金属粒子均匀分布，无漏射有效减少铅粉游离对人体和环境的危害；
4 1.4外层材料：超轻超柔、耐拉伸，具有防水、防火、耐磨、抗菌
5 1.5※内层材料：“酷穿速干”面料，干爽舒适、透气、抗汗；
6 1.6双面分体防护服，上衣正面每片防护层铅当量0.5mmpb，重叠部分达到1.0mmpb
7 1.7※防护衣背部加长设计，弯腰时提供额外防护
8 1.8※腰带内置设计，宽腰带专业设计：矫形性弹性黑腰带减轻腰部承重，防止脊椎损伤
9 1.9防护围脖：0.5mmpb
10 1.10围脖前后防护面积一致，防护范围加大设计，大面积覆盖甲状腺，提供最大安全防护
11 1.11防护帽：0.5mmpb
12 1.12防护帽自适应松紧式设计更贴合使用者的头部，防护更全面
13 1.13※防护帽顶端自适应松紧式设计，透气舒适
14 1.14防护眼镜，独特白色卷绕框架
15 1.15防护眼镜，镜腿末端长度可调，采用尤特专利SoftPad技术，独有材料创新应用以及细腻软垫设计，提高眼镜佩戴的稳定性，并适应不同使用者的脸型
16 1.16防护眼镜，鼻垫材料柔软舒适，并抗过敏
17 1.17防护眼镜，铅及钡含量高，可提供100kv到150kv下最大限度的射线防护
18 1.18此款眼镜可叠加在普通带度数眼镜上使用
19 1.19※进口介入手套， 手套厚度0.22，铅当量0.016mmPb
20 1.20进口铅衣清洗剂：柑橘香味
21 1.21※通过IEC 61331-1:2014 国际电工学会测试（医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定），消除了荧光效应和“二次荧光辐射”给医务人员身体带来的伤害；第3部分：防护服，防护眼镜及病人防护器具
22 1.22※通过ASTM F-3094-14 美国材料与试验学会标准认证
23 1.23※通过DIN 6857-1 德国标准化学会认证
24 1.24※符合89/686/EEC 欧盟委员会涉及个人防护用品指令
25 1.25符合EN ISO 13688：2013 人体工程学评价附录C
26 1.26符合FDA 510(K)豁免（无需510（k）上市前通知）
27 1.27符合EN ISO 9001 医疗器械质量管理体系
28 1.28美国FDA食品药品监督管理局注册认证
29 1.29欧盟CE认证
30 1.30 中国CFDA进口医疗器械备案
31 1.31C型臂防护系统≥0.5mmpb
32 1.32※C型臂防护系统，扇型防护系统
33 1.33※C型臂防护系统，需提供已实施施工现场图
34 1.34 ※C型臂防护系统，需提供设计方案图，及设计理念
35 1.35※C型臂防护系统，需提供模拟实施安装效果图
36 1.36※床旁防护帘，0.5mmpb，全围设计，需提供设计方案。

（二）配置清单：

1 双面防护服（分体） 2
2 射线防护围脖 4
3 射线防护帽 4
4 射线防护眼镜 2
5 介入手套 2
6 C型臂防护系统 1
7 床旁防护帘 1


十一、全自动血型及配血分析仪

（一）技术参数：

1 1.1检测项目：ABO/Rh血型系统、抗体筛选、抗体鉴定、交叉配血、直接/间接抗人球蛋白检测、抗原检测、质量控制实验、补充谱细胞抗体鉴定、效价测定的连续稀释
2 1.2▲测试原理：全自动卡式微柱凝集技术，采用玻璃珠介质。自动化检测功能包括使用试剂卡和数字图像处理进行的移液、试剂处理、孵育、离心、反应评分和判读以及数据管理需求分析。
3 1.3特殊试管：新生儿试管直接上机
4 1.4▲加样针：4根加样针，具有液面探测功能，凝块检测功能。无需一次性TIP吸头，减少成本。
5 1.5▲打孔器： ≥20个专用打孔器，杜绝交叉污染，不同实验使用不同打孔器，可条码识别。
6 1.6▲连续稀释功能：仪器自动完成效价测定的倍比稀释，连续稀释
7 1.7样本位：≥84个样本位
8 1.8试剂卡： ≥240个试剂卡位，无需固定试剂卡方向。
9 1.9孵育位：具有常温和37℃恒温孵育卡位≥36个。孵育时间≤10分钟。
10 1.10离心机：2台离心机，离心时间≤5分钟，具备双相离心功能。
11 1.11系统液体：采用生理盐水和蒸馏水，无需额外专用仪器清洗液
12 1.12▲判读系统：高分辨率CCD双面成像，提高弱反应结果的检出率。
13 1.13样本和试验处理 ：连续、随机、STAT访问和整批
14 1.14▲TAT时间：最快6分钟出报告，急诊样本仅需等待2.5分钟即可加样，做到真正的急诊模式，同时显示每个样本预计完成时间。
15 1.15无人值守：最高能实现4小时无人值守功能
16 1.16LIS 处理能力 ：符合国际标准自动下载和主机查询，具备连接到医院 LIS 的串行和 LAN 接口
17 1.17▲质控模块：具有质控模块，完成每日室内质控检测。具有配套全血质控品，具有医疗器械注册证，可完成ABO、Rh血型鉴定、抗体筛查、交叉配血以及Rh分型。质控品添加三种不规则抗体：抗-D、抗-c和抗-Fya。
18 1.18远程登录：可通过认证的移动终端远程登录系统，审核检测结果
19 1.19远程连接：实现远程诊断以及对系统配置、数据和性能的监测和审核。

（二）配置清单：

1 /


北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知

   1、北京大学深圳医院对本单位部分医疗设备采购进行公开招标。欢迎各有医疗器械经营许可权或医疗设备生产许可权的经营企业或生产企业参加投标。

  2、投标单位须提供其以下文件和证件（加盖公章的复印件）：
（1）《营业执照》；
（2）代理或委托证明文件（对于代理商或委托方）；
（3）投标医疗设备所获生产许可证书、批号，产品技术资料、荣誉证书等。
（4）产品的注册证书。
（5）经营医疗器械的许可证。

  3、对投标项目所列品种，各投标单位须提供医疗设备批准文号批件、医疗设备质量标准，医疗设备生产许可证。进口医疗设备必须提供进口医疗设备注册证及相关证明。提供投标品种近期（一年半内）两个批号的检验单（市、省以上或口岸检验机构所出具之检验报告）。

  4、所投标医疗设备须是在近2年内在广东市场使用的产品，并提供5家以上地、市级以上三级甲等医院之用户名单。

  5、所投标医疗设备必须是国内市场有相当市场占有率的知名品牌。企业所投品种在近期（两年内）必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。

  6、投标价应为开具含税发票送货到医院的价格。

  7、投标单位必须提供本单位基本情况（含资信情况）以及投标医疗设备质量、销售和售后服务等情况简介与承诺。

  8、部分医疗设备，投标单位必须提供所投标样品一件。

  9、投标单位必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。

  10、投标单位必须在规定日期前将上述要求交我单位验证，合格后方获得投标资格，逾期不交视为弃权。不接受电话、传真形式的资格验证和投标。

  11、招标单位验证时可向投标单位咨询有关情况，投标单位应予以积极配合，并按要求提供有关资料，否则视为弃权。

  12、投标单位可将报价表及其他有关条件另行密封于一信封内，加盖封口章，注明投标单位及投标品种。规格品种较多项目须备计算机软盘一份，于开标当日交付投标方，所有报价在开标当天公开拆封并公布。

  13、每家经销公司参与投标的同品名、同规格的品种，不得超过1个。

  14、投标价格一经公布，不得更改，如有错误，作废标处理

  15、投标文件中不许有加行、涂改，否则作废标处理。

  16、招标单位不向落标方解释原因，不退还投标文件。

  17、中标单位在中标公告发出两周内与招标方确定签订合同事宜，逾期作废。

  18、医用材料招标项目合同的执行期为18个月；

  19、合同有效期内，如政府调价或市政府统一招标，双方应无条件按上级文件执行，并相应修改合同的有关条款，招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则，招标方有权终止合同。

  20、企业参加投标，即表示接受本次招标的各项要求。

  21、招标活动的最终解释权属于北京大学深圳医院。

  22、招标评审组由院领导、相关科室专家、设备科、财务科、医院纪检部门等组成。

北京大学深圳医院

报价表

投标人名称：                     单位：人民币元

采购条目
流水号		 设备名称 品牌型号 数量 单价 投标总价 质保期
（2年或以上）		 备注
投标报价（大写）：

投标人：（公章）

法定代表人或其授权代表签名：

日期：

北京大学深圳医院

技术规格差异表

货物名称:

序号 货物名称 招标货物主要参数 投标货物主要参数 偏离说明

投标人名称(盖公章):

授权代表:

职务:

日期:

产品配置清单

序号 品名 规格说明 标配数量 采购数量 备注

*填写信息必须与投标文件相关内容一致