小额医疗设备公开采购项目公告
采购编号:PKUSZH-201906
| 采购条目流水号 |
设备名称 |
单位 |
数量 |
预算总金额 万元
|
备注 |
| 1 |
脑干反应听力筛查仪 |
台 |
1 |
19.800 |
|
| 2 |
新生儿转运暖箱 |
台 |
2 |
29.600 |
新开科 |
| 3 |
胎监中央监护系统 |
台 |
3 |
27.000 |
|
| 4 |
经皮胆红素测量仪 |
台 |
3 |
26.460 |
新开科 |
| 5 |
医用升降转运平车 |
台 |
2 |
3.240 |
新开科 |
| 6 |
空气压力波治疗系统 |
台 |
2 |
8.600 |
|
| 7 |
新生儿脉氧监护仪便携式) |
台 |
5 |
6.750 |
新开科 |
| 8 |
新生儿床 |
台 |
21 |
5.670 |
新开科 |
| 9 |
全自动封片机 |
台 |
1 |
16.200 |
宫颈实验室 |
| 10 |
腹腔镜手术器械 |
台 |
1 |
16.200 |
|
| 11 |
血液加温仪 |
台 |
2 |
10.000 |
新开科 |
| 12 |
悬吊式LED无影手术灯 |
台 |
2 |
14.400 |
|
| 13 |
LED无影手术灯 |
台 |
2 |
13.600 |
|
| 14 |
吊塔 |
台 |
2 |
13.000 |
|
| 15 |
胎监椅 |
台 |
16 |
8.000 |
|
1、供应商可根据自身的经营状态,选择投一个采购条目或多个采购条目,但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正本一份。
2、应标供应商资质查验:参加谈判的供应商编制的投标书中须按照以下格式及包含以下资质证明文件(请按照以下顺序排列),并做好封面及目录:
(1)参加谈判的供应商法人证明书;
(2)参加谈判的供应商法人代表授权书;
(3)公司法人及被授权人身份证复印件(正反面、加盖公司公章)
(4)参加谈判的供应商营业执照副本复印件(加盖公章)
(5)参加谈判的供应商医疗器械经营许可证复印件(加盖公章)
(6)参加谈判的供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一合法代理商,必须提供制造商授权书
(7)报价表(标书第 2 页)、技术参数规格偏离表(标书第 3 页)、产品三证、用户名单、售后服务承诺
(8)货比三家资料(发票复印件)、彩页等
(9)属于国家强制计量检测设备项目需提供有效期内的第三方检测报告及检测合格证
(10)请各供应商自行登陆 “国家企业信息信息公示系统”,如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年的处罚通知书原件。
3、我科已启用“小额设备招采系统”,登录网址:http://bdsbcg.pkuszh.com。请应标供应商务必于 2019-11-20 (中午12:00Am)前在该系统注册,并将投标书(正本PDF)资料上传,由设备科核实查验,逾期未上传投标材料者不得参加招标。详见《北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知》
4、供应商资质查询时间:
2019-11-14 (上午8:00am) 至
2019-11-20 (中午12:00am) (公告日期内,5个工作日)
5、开标时间:
2019-11-21
14:00 pm
开标地点:
综合楼5楼509室
开标要求:参加投标供应商带齐投标书正本(纸质版、需密封)一份出席开标。
6、各项目预算总金额不超过30万元,投标报价超过30万元(含30万)的,均视为自动弃标。项目报价超预算的,均视为无效投标。按公告要求报名资质查验并递交投标文件后,因故退出或不能出席开标的单位,请在公开采购开标日期前以书面形式通知北京大学深圳医院设备科。逾期送达或不符合规定的投标文件视为非实质响应,恕不接受。公告前两次,若不足三家投标商应标,则项目无法正常开标。
北京大学深圳医院
莲花路1120号综合楼311室
联系人:吴老师
电话:83923333-8879
参数要求
一、脑干反应听力筛查仪
(一)技术参数:
功能:自动听性脑干筛查(AABR)
1、具有快速全自动可靠的AABR测试结果(典型值≤36秒) ▲2、采用不锈钢贝尔风电极测试,无需贴电极片耗材,接触皮肤的不锈钢电极可做消毒处理,避免交叉感染
▲3、在电脑软件上直接操作机器,具有数据库软件
4、具有可视在线的EEG显示和各电极的电阻显示,可进行测试信号的实时质量控制
▲5、采用CE-chirp刺激声,快速稳态方法FSS-test(fast steady state)。
6、筛查结果;通过/转诊,中文显示一目了然。
7、群组声刺激模块:刺激信号:Click短声或CE-chirp ,刺激速率:20次/秒。
8、标准ABR模块:刺激信号:Click短声或CE-chirp ,刺激速率刺激水平:0-70dBnHL ,显示除筛查模块显示内容外,还有脑电波、有效叠加次数、伪迹水平、听觉诱发电位质量和曲线。
9、取得欧盟关于医疗器械的93/42/EEC认证CE0124的医疗诊断产品。
测试类型:CE-Chirp Stimulus TM
刺激率:93次/秒
采样率:16KHz
刺激强度:筛查35dBnHL(国际标准)
一体化87dB增益放大器,可放大23000倍
11、主机参数:带通滤波: 38 - 3100 Hz
高通衰减斜率: 12dB/octave
低通衰减斜率: 12dB/octave
扫描速度:筛查93次/秒 (稳态)
▲最大扫描数:大于等于16740
测试统计:改良的q样本均一计分检验
平均测试用时: 36秒
最大测试用时: 180秒
刺激声及频率: CE-Chirp (频率135 –8000 Hz)
电源:USB接口供电,电压5V ,电流最大值400mA
12、操作系统参数:
处理器:Intel奔腾4 或更高性能
内存:至少1G
硬盘:至少5G
接口:US1.1或USB2.0
最大测试用时: 180秒
刺激声及频率: CE-Chirp (频率135 –8000 Hz)
(二)配置清单
主机一套
2、USB联线一根
3、一体探头一套
4、测试软件一套
5、导电膏一只
6、便携箱一个
7、使用手册一本
8、销售用机证明一份
9、笔记本电脑一台
二、新生儿转运暖箱
(一)技术参数:
1、微电脑控制单元可集成控制设备的各项性能,并设有中央显示器显示数据和趋势图表等参数,并可于显示屏上直观设定各项监测参数。
2、具备箱温温控和伺服温控两种模式。箱温显示范围20-42°C,增量±0.1°C;伺服温控范围为35-37.5°C,增量±0.1°C。病人测量温控精度±0.3°C。
▲3、设有舒适温度区提示控制功能,可根据患儿的体重、胎龄、产后日龄等提供合理参照温度控制。
▲4、直观透明加湿水槽。
5、具备高达0.5µ-99.8%级过滤器,有效降低闭合环境细菌滋生率。
▲6、可旋转大床垫,可360º旋转为临床提供最佳操作方位。
7、箱顶盖可整体掀开并固定在升起位置,暴露整个暖箱床体,可供医护人员进行复杂操作,尤其利于患儿的抢救。
8、暖箱各部位共配备有导管孔,方便医护人员的管路管理。
9、声光双级报警,包括温度、湿度等多种报警,音调可调。
10、具有双向风帘系统,确保箱内暖空气在暖箱壁开放状态下不易散出,维持暖箱微环境的热量平衡,空气流速<10m/s.
11、内置X线盘可提供多角度拍片位置,且在拍片过程中不会影响加热功能。
12、床体可倾斜,0-12º连续无级可调,床体可升降。
13、独立大存储抽屉,方便存储物品。
(二)配置清单
1、主机 1台
2、床垫罩 1个
3、箱体罩 1个
4、可重复使用体温探头 1个
5、稳压电源 1台
6、氧气瓶 1个
7、电源线 1条
8、操作手册 1本
三、胎监中央监护系统
(一)技术参数:
1. ▲采用总线制通讯接口,可同时连接和管理床旁胎儿监护仪/母亲胎儿监护仪,采用工业标准的485网络或以太网络,可支持绿色无线联网,支持WIFI联网
2. 配备专家分析功能,可支持KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分标准,支持短变异分析,提供短变异临床数值;
3. ▲配置产时胎监三类图形评估标准和报告系统,系统支持自动分析并提供临床处置建议,为高危孕妇提供预警功能(要求提供证明材料);
4. 采用用户分级机制,便于授权管理;
5. 可回放24小时CTG和母亲生命体征趋势,200组无创血压列表;
6. 可选胎监/母胎/母亲监护三种监护版面,最多7道波形同屏显示;
7. 智能走纸技术,自动记录有效数据,具有监护计时提醒功能,10、20、30、40、50、60分钟可选;
8. 支持自动播放CTG;
9. 全程CTG浏览便于快速了解整体监护情况,可以选段诊断、打印;
10. 可根据医院需求在界面中定制化管理操作按键,可增加、删除快捷操作按键,可优先常用快捷操作功能;
11. 支持上下分屏、左右分屏显示方式,方便重点床位观察;
12. 中央站软件可接入新生儿血气分析仪,实现孕妇、新生儿数据的统一管理;
13. ▲中央站软件可接收、储存和打印血气分析仪测试项目:PH、PO2、PCO2、Na+、K+、CL-、Ca++、 Hct、Glu、Lac, 10项参数;且与科室现有床边机形成网络,统一管理。
14. 支持转床功能,动态合并待产监护数据和产时监护数据;
产品获得CE认证和FDA认证。
(二)配置清单
1. 中央站主机 1套
2. 鼠标 1个
3. 键盘 1套
4. 19寸液晶显示器 1台
5. 激光打印机 1台
6. 电源线 1根
7. 软件光盘 1张
8.产品说明书 1本
四、经皮胆红素测量仪
(一)技术参数:
1. 测量原理:双光程测量双波长的光学浓度差来确定皮下组织的黄度,适合所有肤色条件。
2. 光源:脉冲氙弧灯,灯炮使用寿命较长(大于等于15万次测量)。
3. 中文触屏操作:采用点阵式LCD中文触摸屏为操作界面,查看方便,操作简单,同一屏幕可显示3个检测数据。
4. 轻便小巧,便于携带:重量小于等于210克(包括内置电池)。
5. 使用方便:无需一次性耗材,无需用户校准。
6. 超大数据存储:可储存100个患者的数据。
7. 条码识别功能:利用条形码读码器的扫描功能快速、准确的核对、录入医生、患者ID/LZ。
8. 内置电池:可充电,充满电至少可测量250次或以上。
9. 有两种单位可选:mg/dL, μmol/L(可切换)。
10. 测量范围大: 0-25.0 mg/dL或0-425μmol/L。
11. 精度高:误差范围小于等于1.5mg/dL或25.5μmol/L。
12. 可预设平均次数,并自动计算平均值。
(二)配置清单
单台配置清单: 仪器1台 使用说明书1本 中文操作卡1本 设备保修卡1张 合格证:1张
五、医用升降转运平车
(一)技术参数:
1.规格:
1.1.全长:≤1930mm,全宽:≤665mm;
1.2.床体升降范围510-850mm;
1.3.
背部升降0-70°;
2.结构:
2.1.铝钢制床架,电镀粉体双层涂装;
2.2.床板为PP树脂材料一次注制成形,宽度≤550mm;
2.3.
左右各一片PP树脂护栏,上有方便引流管通过的凹槽,必须一个开关即可控制整边护栏升降和水平放置;
2.4.专用转运床垫,阻燃、抗菌,防水、透气。垫子两边各有两个把手,床罩面料光滑易抽动转运。床套四周有拉链,可将床罩拆卸清洗;
2.5.床体重量轻,≤73KG;
2.6.
安全承重量≥150KG,只需一人操作即可转运病人;
2.7.
整床可耐高压水龙头冲洗,床体防腐蚀、防锈;
3.功能:
3.1.采用气动弹簧调节手柄控制背部升降;
3.2.
采用曲柄摇把控制水平升降,手柄可折收;
3.3.有背部床板角度显示功能;
3.4.旋转式护栏有水平固定功能,起到与病床之间搭桥的作用。还可增加床面宽度,方便护士输液、量血压,并设有安全锁且一个开关就能操作护栏的水平固定功能;
3.5.
采用国际知名品牌的φ150mm树脂双面脚轮,其中有一个含碳导电脚轮,起到接地作用,有效消除转运过程产生的静电;
3.6.
四个脚轮上均配跷跷板型中控刹车,刹车踏板配有红绿颜色标志,在任意脚轮一侧踩下不同颜色端都可同时控制四个轮子的万向转动或锁定;
3.7.
有中心第五轮系统;
3.8.
床体四角有四个输液架插孔,要求有输液架固定旋钮;
3.9.
床下方配有氧气瓶搁架,可以选择横竖两种方式存放氧气瓶,搁架可随床体同时升降,防止氧气管道被拉扯;
3.10.
床体两侧配有多功能钩挂;
3.11.床体下方采用两段式托盘,可根据不同需要放置急救器具、输液架等。
(二)配置清单
1、转运床体 1套
2、旋转式侧护板 1套
3、转运床垫 1套
4、输液架 1套
5、氧气瓶搁架 1套
6、杂物托盘 1套
7、φ150mm树脂双面脚轮 1套
8、转运定向中心轮系统 1套
六、空气压力波治疗系统
(一)技术参数:
1、操作方式▲:7寸彩色液晶人体仿生触摸屏操作
2、血液回盈侦测功能▲:具有
3、通道数:两路物理通道
4、气囊腔道数:4腔气囊或者8腔气囊可选,支持每腔压力单独可调
5、气囊自动识别▲:支持实时快速的识别气囊种类,并快速定位治疗类型,实现一键治疗
6、屏幕界面旋转功能:支持屏幕旋转功能,方便临床操作使用、,可悬挂于床内侧或外侧
7、压力范围▲:0-240mmHg
8、充气速度▲:充气速度1-6级可调,最大充气速度下,充满单腔的时间18s以内
9、气囊压力调节▲:支持气囊每腔压力可调,及创口零压跳过功能
10、治疗时间:治疗时间1-600分钟可调,支持不间断治疗
11、治疗模式:支持标准治疗、梯度治疗以及高级治疗模式
12、治疗方案▲:≥20种
13、无线扩展功能:支持
14、提示功能:具有过压、欠压、脱落等安全提示功能
15、安全防护功能:达到阈值时、突然断电或中断治疗时,可自动泄压,避免对病人意外伤害
16、气囊种类支持:腿部四腔气囊(拉链套筒式)、腿部八腔重叠气囊(拉链套筒式)、臂部四腔气囊(套筒式)、腿部三腔气囊(分体式)、臂部三腔气囊(分体式)、背部四腔气囊、左手气囊、右手气囊、左脚气囊、右脚气囊、手部气囊(KF)
(二)配置清单
1、空气波压力治疗系统主机 1台
2、电源线 1根
3、电源适配器 1个
4、说明书 1本
5、线控开关 1根
6、合格证 1张
7、保修卡 1张
8、操作指南 2张
9、B型延长管组件 1个
10、左腿气囊 1个
11、右腿气囊 1个
12、台车 1台
七、新生儿脉氧监护仪便携式)
(一)技术参数:
一、项目用途:主要用于检测新生儿的脉搏及血氧等生命体征
二、技术参数:
1、在运动和低血流灌注情况下可提供最精确可靠地SpO2读数,可持续、无创的测量碳氧血红蛋白(SPCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和PVITM,总血红蛋白
2、屏幕使用:SpO2、脉搏、PVI、PI灌注指数、警报、SIQ信号强度
3、具备信号强度指示功能,尤其在过多体动和低信号/噪声比的情况下;
4、快速开机技术,开机快速测量
5、测量范围:血氧饱和度SpO2范围≥0%~100%,脉搏范围≥25~240次/分钟,灌注指数范围≥0.02%~20%;
6、脉搏同步蜂鸣,血氧每下降1%音调变化,即使在患者体动情况下用户个性化设置;
7、快速血氧技术,可实时跟踪动脉血氧的快速改变;
8、具备的传感器脱落自适应探查技术是三个灵敏度模式(APOD,普通和最大)中对探头脱落最为敏感的设置;
9、一触式菜单,提供对最常用功能的快速访问,并允许快速配置和管理参数警报设置;
10、体积小的主机,并且可用干式电池随身携带以利于临床方便使用;
11、氧饱和度精度(%SpO2):
11.1饱和度60-80%,无运动时,成人、婴儿、儿童:+3%;
11.2饱和度70-100%,无运动时,成人、婴儿、儿童:+2%,新生儿+3%;
11.3运动时,成人、婴儿、儿童、新生儿:+3%;
11.4低血流灌注,成人、婴儿、儿童、新生儿:+2%
12、脉搏准确度范围:25~240bpm;
13.1无运动时,成人、婴儿、儿童、新生儿:+3bpm;
13.2运动时, 成人、婴儿、儿童、新生儿:+5bpm;
13.3低血流灌注,成人、婴儿、儿童、新生儿:+3bpm;
14、氧饱和度(SpO2)分辨率:1%,脉搏分辨率:1bpm;
15、氧饱和度(SpO2)平均模式:2、4、8、10、12、14或16秒;
16、:血氧或脉搏超限报(SpO2 1%~99%,脉搏30~235次/分钟)、传感器状态、系统失败和低电量;并具备三维警报功能,可根据临床医生确定的严重级别和频率提供不饱和度与血流灌注指数阈值,从而增强患者的安全性;
17、数据显示:灌注指数PI、警报状态、趋势、灵敏度、FastSat和SIQ;
18、可升级监测碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白和全血红蛋白;
(二)配置清单
1、主机:1台
2、电源线:1根
3、脉搏血氧一次性使用探头:1条
4、延长线1条
5、中文操作说明书:1本
八、新生儿床
(一)技术参数:
1.规格:
1.1.整体尺寸:全长825±20mm;全宽530±20mm;全高910±20mm
1.2.睡盆尺寸:长826±20mm;宽440±20mm;高250±20mm
2.功能
2.1.采用优质气泵弹簧,可以使睡盆在0°~12°之间进行任意角度倾斜。
2.2.产品重量约≤16KG,方便移动。
2.3.安全动作负载:睡盆≥5KG、网篮≥5KG。
▲2.4.采用优质≥100mm的四角刹车脚轮,树脂双面轮稳定性、安全性极佳,静音,推动时不影响他人及新生儿的休息。
▲2.5.床架为优质冷轧钢一次性冲压成型,采用采用(电泳+粉末)复式喷涂,经过≥22道工序,确保管壁内也有油漆保护,保证产品内外涂层厚度达到一致;颜色需为象牙白。(需提供喷涂工序图片)
2.6.采用全透明食品级ABS树脂材料制婴儿睡盆, 抗腐蚀、环保。
2.7.床体下方安装有杂物架,方便护理人员的护理工作。
2.8.海绵床垫具有防水、透气、阻燃、抗菌、无毒等特点。
▲2.9.国际知名品牌,具有新生儿床医疗器械注册证。
2.10.婴儿睡盆底部具有漏孔,方便清洁。
(二)配置清单
1.冷轧钢喷涂床架 1个
2.食品级透明睡盆 1个
3.海绵床垫 1个
4.杂物篮 1个
5.气压弹簧 1套
6.树脂脚轮 1套
7.纯棉床罩 1套
8.科室标识(订制) 1套
九、全自动封片机
(一)技术参数:
全自动封片机参数性能:
1. 工作条件:
1.1 环境温度: 5~40℃,
1.2 相对湿度: <60%
1.3 工作电压: AC100~240V,50~60z
2. 技术参数
2.1. 尺寸小,WxDxH,275mm×410mm×360mm;
2.2 重量轻,19 kg;
2.3 *封片速度每小时 450 个玻片
2.4 兼容各种尺寸盖玻片 24 x 40-60 mm
2.5 *盖玻片上载容量为 400 片
2.6 兼容各品牌的染色架
2.7 兼容任何商业品牌的封片胶
2.8*不加压的独特设计的封胶瓶,封片同时能添加封固剂,不需移出封胶瓶,不需排气
2.9 封片胶的流量即使在工作的时候也可随时调节.
2.10部件拆装无需工具,容易清洗,免维护
2.11文本和声音错误提示.
2.12触摸键操作,直观的符号标示
2.13封片计数,可重置。
2.14玻片架可与其他品牌的染色机兼容。
(二)配置清单
十、腹腔镜手术器械
(一)技术参数:
序号 | 货物名称 | 招标技术要求 |
1 | 腹腔镜手术器械 | 产品名称 | 规格(mm) | 数量 | 单位 | 备注 | 特种举宫器 | 450 | 2 | 套 | 举宫杯2套,4个杯 | 盆骶拉钩 | 40 | 1 | 只 | 盆骶器械(9件)1套 | 盆骶拉钩(反) | 40 | 1 | 只 | 盆骶拉钩 | 30 | 1 | 只 | 盆骶拉钩(反) | 30 | 1 | 只 | 盆骶拉钩 | 25 | 1 | 只 | 盆骶拉钩 | 16 | 1 | 只 | 盆骶拉钩(右缝合针) | 3 | 1 | 只 | 盆骶拉钩(缝合针) | 4 | 1 | 只 | 盆骶拉钩(左缝合针) | 3 | 1 | 只 | 控制器 | KJ-301 | 1 | 台 | | 电动马达手柄 | KJ-301 | 5 | 支 | 马达手柄+内芯+线5套 | 电动马达内芯 | KJ-301 | 5 | 只 | 连接线 | KJ-301 | 5 | 条 | 碎宫器(切除刀管) | 15*330 | 2 | 支 | 子宫粉碎器(4件)2套 | 穿刺套管 | 15*95 | 2 | 支 | 扩张器 | 10-15 | 2 | 支 | 转换器 | 15-10 | 2 | 支 | 子宫抓钳(大抓钳) | 10*420 | 3 | 把 | | 碎宫器(切除刀管) | 15*330 | 5 | 支 | | 宫腔镜剪刀 | 1.6 | 2 | 把 | | | | 45 | | |
|
(二)配置清单
十一、血液加温仪
(一)技术参数:
1. 整机一体式设计,一键操作,无需人工调温。
2. 产品具备可以对血液及生理盐水进行加温的资质
3. 加温活动半径≥1.7米
4. 恒定39°C,开机温度不高于39°C,确保注射液不受高温影响。
5. 微电脑温控系统,无需人工干预
6. 加热管1根
7. 加热管≥1.5米。确保可完全包裹各式输液输血管路。
8. 显示精度±0.1°C
9. 无需任何消耗品,节约使用成本
10. 可选配输液输血加压功能
11. 超过设定温度1℃,声光报警;超过41℃,声光报警停机
12. 屏幕实时显示加温温度
整机一体式设计,一键操作,无需人工调温。
(二)配置清单
1. 主机1台
2.含(控制装置、加温管、紧固装置、紧固夹、电源线)
十二、悬吊式LED无影手术灯
(一)技术参数:
1.采用LED冷光源,采用悬吊方式安装。
2.灯头为超薄中空造型,具有良好的层流穿透效果。
3.中置手柄可耐受134℃、205.8kPa的高温高压蒸汽灭菌。
4.采用进口LED灯泡,灯泡寿命≥60000小时;每个灯泡可单独更换,减少后续维护售后成本。
5.灯头光源功率≤65W。
6.灯头辐照密度(Ee/Ec)≤3.6mW/(㎡·lx)(提供专业医疗机构权威检测报告)。
7.灯头最大照度130,000lux。
8.光斑直径≤220mm。
9.▲深腔照明率≥100%(提供专业医疗机构权威检测报告)。
10.▲聚焦深度≥1200mm(提供专业医疗机构权威检测报告)。
11.▲色彩还原指数(Ra)和红外显色指数(R9)均≥96(提供专业医疗机构权威检测报告)。
12.色温4350K。
13.医生头部温升≤1℃,术野温升≤1℃。
14.▲单遮板无影率≥60%,单遮板深腔无影率≥55%(提供专业医疗机构权威检测报告)。
15.▲双遮板无影率≥50%,双遮板深腔无影率≥50%(提供专业医疗机构权威检测报告)。
16.照度达到中心照度50%区域的光斑分布直径d50应不小于对应光斑d10的50%,既d50:d10≥50%。
17.无影灯具备一键环境光模式及智能记忆功能,环境光切换后,快速进入先前记忆的手术照度,提升手术效率。
18.控制面板具备亮度提示和调节功能,照度10级可调。
19.▲产品需通过电磁兼容性与生物相容性测试,提供相关证明。
(二)配置清单
1 天花吊顶装饰组件 1 套
2 单灯悬吊系统 1 套
3 灯头(含消毒手柄) 1 套
4 LED灯标准安装及服务(全包) 1 套
十三、LED无影手术灯
(一)技术参数:
1.采用LED冷光源。
2.灯头为超薄中空造型,具有良好的层流穿透效果。
3.中置手柄可耐受134℃、205.8kPa的高温高压蒸汽灭菌。
4.采用进口LED灯泡,灯泡寿命≥60000小时;每个灯泡可单独更换,减少后续维护售后成本。
5.灯头光源功率≤65W。
6.灯头辐照密度(Ee/Ec)≤3.6mW/(㎡·lx)(提供专业医疗机构权威检测报告)。
7.灯头最大照度130,000lux。
8.光斑直径≤220mm。
9.▲深腔照明率≥100%(提供专业医疗机构权威检测报告)。
10.▲聚焦深度≥1200mm(提供专业医疗机构权威检测报告)。
11.▲色彩还原指数(Ra)和红外显色指数(R9)均≥96(提供专业医疗机构权威检测报告)。
12.色温4350K。
13.医生头部温升≤1℃,术野温升≤1℃。
14.▲单遮板无影率≥60%,单遮板深腔无影率≥55%(提供专业医疗机构权威检测报告)。
15.▲双遮板无影率≥50%,双遮板深腔无影率≥50%(提供专业医疗机构权威检测报告)。
16.照度达到中心照度50%区域的光斑分布直径d50应不小于对应光斑d10的50%,既d50:d10≥50%。
17.无影灯具备一键环境光模式及智能记忆功能,环境光切换后,快速进入先前记忆的手术照度,提升手术效率。
18.控制面板具备亮度提示和调节功能,照度10级可调。
19.▲产品需通过电磁兼容性与生物相容性测试,提供相关证明。
(二)配置清单
1、
灯头(含消毒手柄) 1 套
2、 LED灯标准安装及服务(全包) 1 套
十四、吊塔
(一)技术参数:
一、总体性能参数要求
1、
产品质量可靠,知名度高。吊塔产品必须符合EN
ISO13485及IEC60601国际标准;吊塔需具有CE认证,提供认证文件,认证文件中必须包含“吊塔”字样
2、 ▲吊塔产品经中国国家标准委员会或国家质量技术监督局认证,符合国际标准ISO 11197-2004(医用供电装置)要求(提供由中国国家标准委员会或国家质量技术监督局出具的证书证明)。
3、 吊塔主体材料要求为高强度铝合金,方形全封闭式设计,吊塔所采用的材料必须防腐蚀,便于清洗,设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末,其具有表面抑制细菌再生作用。提供抗菌证明文件。
4、 ★符合欧盟吊塔四倍承重系数安全负载要求。必需具有由医疗检测机构出具的四倍承重测试通过合格报告,提供医疗机构检测通过合格证明文件。
5、
▲吊塔材质不含有害金属物质,符合欧盟强制性认证RoHs要求,提供证明文件。
6、 ★吊塔回转机构采用重载轴承,在承重300KG的负载下,使用寿命不少于10万次,提供检测报告文件。
7、 所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动,所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露,保证吊塔在移动过程中,不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。
8、 吊塔内部必需具有气电分离设计,以保证使用安全,提供医疗机构检测证明文件。
9、 吊塔气电分离设计:吊塔箱体底端必须有氧气泻流孔设计,保证氧气意外泄漏的顺利排出,防止出现塔内氧气蓄积并与电源线造成火灾意外;必须提供图片或实物证明。
10、 ▲为保证临床使用安全,所有医用气体软管符合生物相容性ISO 10993要求,检测内容应至少包含皮肤刺激测试、细胞毒性测试、致敏测试,并在检测报告上有明确说明上述三项测试结果。提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告。
11、 气体终端要求:要求所有气体插座和接头为德国制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状,防止误操作,具有Standby (原位待接通状态)功能。插座插头可保证2万次以上的插拔,可带气维修。
12、 所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动,所有电源线路及气源管路必须在塔体不能外露,保证吊塔在移动过程中,不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。
13、 ▲托盘标称承重≥80Kg,托盘带不锈钢边轨,耐清洗消毒,防止生锈,适合安装悬挂各种规格网篮、吸氧装置、负压装置等。(提国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告)。
14、 连接柱可配备显示器挂架装置,吊塔终端箱与连接柱非同轴设计,吊塔终端箱转动时不影响显示器观察方向。
15、 ★可根据需求增加插座数量,也可灵活调节插座位置。
16、 抽屉采用按压式弹出和吸合方式,方便医护人员操作。
17、 可选输液架转移系统,输液架可以在吊塔和病床之间自由转移。
18、 可选配横臂关节背景灯、终端箱地灯、抽屉照明灯等,方便医护人员夜间工作。
19、 吊柱式,气电箱长度≥800mm
20、 气电箱旋转角度≥340°
21、 吊臂长度旋转半径总长≥750mm,可选配双臂旋转半径总长≥1500mm(具体长度根据医院现场实际定制)
22、 ★净负载能力≥180Kg
(二)配置清单
2.5 附件配置:
2.6.1 德式标准气体插座(氧气1个,空气1个,负压吸引1个),并包含所有插头
2.6.2 电源插座8个
2.6.3 仪器承载托盘2个,其中一个带抽屉,带标准附件导轨,尺寸≥430X480mm
十五、胎监椅
(一)技术参数:
1、产品规格:W700 D900 H1020mm。
2、椅背椅座采用内置钢架结构与木板、高回弹海绵优质环保皮加工而成,坐感舒适不变形。
3、海绵:采用“富雅”PU成型55度密度发泡海绵,软硬适中,回弹性能好,不变形,坐感舒适。
4、环保皮:采用“威宝”优质环保皮,触感舒适、透气性好、防蛀不褪色。
5、靠背采用手动调节,最大调节角度150度,调节时靠背与脚踏同时打开。符合人体工学原理;
6、底部加装四个高强度高耐摩豪华静音脚轮,带刹车,便于移动及控制定位,安全舒适。
7、配不锈钢输液架,可伸缩范围:1050±30mm ~1750±30mm,配四个挂钩。
(二)配置清单
北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知
1、北京大学深圳医院对本单位部分医疗设备采购进行公开招标。欢迎各有医疗器械经营许可权或医疗设备生产许可权的经营企业或生产企业参加投标。
2、投标单位须提供其以下文件和证件(加盖公章的复印件):
(1)《营业执照》;
(2)代理或委托证明文件(对于代理商或委托方);
(3)投标医疗设备所获生产许可证书、批号,产品技术资料、荣誉证书等。
(4)产品的注册证书。
(5)经营医疗器械的许可证。
3、对投标项目所列品种,各投标单位须提供医疗设备批准文号批件、医疗设备质量标准,医疗设备生产许可证。进口医疗设备必须提供进口医疗设备注册证及相关证明。提供投标品种近期(一年半内)两个批号的检验单(市、省以上或口岸检验机构所出具之检验报告)。
4、所投标医疗设备须是在近2年内在广东市场使用的产品,并提供5家以上地、市级以上三级甲等医院之用户名单。
5、所投标医疗设备必须是国内市场有相当市场占有率的知名品牌。企业所投品种在近期(两年内)必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。
6、投标价应为开具含税发票送货到医院的价格。
7、投标单位必须提供本单位基本情况(含资信情况)以及投标医疗设备质量、销售和售后服务等情况简介与承诺。
8、部分医疗设备,投标单位必须提供所投标样品一件。
9、投标单位必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。
10、投标单位必须在规定日期前将上述要求交我单位验证,合格后方获得投标资格,逾期不交视为弃权。不接受电话、传真形式的资格验证和投标。
11、招标单位验证时可向投标单位咨询有关情况,投标单位应予以积极配合,并按要求提供有关资料,否则视为弃权。
12、投标单位可将报价表及其他有关条件另行密封于一信封内,加盖封口章,注明投标单位及投标品种。规格品种较多项目须备计算机软盘一份,于开标当日交付投标方,所有报价在开标当天公开拆封并公布。
13、每家经销公司参与投标的同品名、同规格的品种,不得超过1个。
14、投标价格一经公布,不得更改,如有错误,作废标处理
15、投标文件中不许有加行、涂改,否则作废标处理。
16、招标单位不向落标方解释原因,不退还投标文件。
17、中标单位在中标公告发出两周内与招标方确定签订合同事宜,逾期作废。
18、医用材料招标项目合同的执行期为18个月;
19、合同有效期内,如政府调价或市政府统一招标,双方应无条件按上级文件执行,并相应修改合同的有关条款,招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则,招标方有权终止合同。
20、企业参加投标,即表示接受本次招标的各项要求。
21、招标活动的最终解释权属于北京大学深圳医院。
22、招标评审组由院领导、相关科室专家、设备科、财务科、医院纪检部门等组成。